刚刚！重磅ADC药物DS-8201，获NMPA受理，AZ为它花了69亿美元！

2022年3月21日，第一三共的新药Trastuzumab Deruxtecan的上市申请获得NMPA受理。

这个名字大家可能不熟悉，它还有另一个响当当的名字：DS-8201——新一代靶向HER2的ADC药物。

ADC又名抗体偶联药物，可以简单理解为生物药领域的复方制剂，由抗体+化疗药物通过特殊的方式联结在一起，形成1+1>2的效果，对肿瘤细胞造成巨大杀伤。

在此之前，最有名的ADC药物当属罗氏研发的靶向HER2 的产品T-DM1（恩美曲妥珠单抗，中文商品名：赫塞莱），是罗氏另一款重磅药物赫赛汀的ADC版。

在罗氏代号为KATHERINE的大型3期临床试验中，T-DM1成功让HER2阳性的乳腺癌患者复发或死亡风险下降了50%，效果炸裂！

因此，一经上市便成为了重磅药物，销售额逐年攀升，2021年卖出了21.78亿美元，是ADC领域的头牌！

不过，DS-8201的出现将会彻底颠覆ADC的命运。

打的「第二代ADC」节节败退

随着技术不断进步，DS-8201的各部件得到了改善，肿瘤杀伤效果也得到了质的飞跃。

连接子升级、偶联方式迭代。DS-8201的药物抗体比已经能够达到8，意味着每个抗体分子可以携带8个细胞毒素，是赫塞莱的两倍！

因此也给了第一三共信心，可以与T-DM1做头对头研究：

对于以往接受过曲妥珠单抗的HER2阳性mBC患者，使用DS-8201的预估12个月PFS达到了75.8%，是T-DM1（34.1%）的两倍还多！

在美国NCCN乳腺癌指南中，DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案！

在对手的穷追之下，罗氏选择“断尾求生”，趁着DS-8201还未在中国上市，就已经宣布降价52%，想要在DS-8201到来之前，尽可能多的占领国内市场，为后面即将到来的惨烈竞争多争取一些优势。

69亿美元交易！

在DS-8201上市之前，就已经有了响亮的名声，这也引来的制药巨擘的关注。

2019年03月28日，阿斯利康宣布第一三共达成协议，在全球范围内合作开发DS-8201，首付款13.5亿美元，里程碑金55.5亿美元，总金额高达69亿美元！

DS-8201也不负众望，在拿下乳腺癌适应症后，又一举获得了胃癌的适应症，成为首个获FDA批准的、用于治疗转移性胃癌患者的ADC药物。

此外，DS-8201在肺癌、结直肠癌、子宫癌肉瘤中数据也非常亮眼，有望拿下5大领域的适应症，成为ADC的新王。

国内ADC的未来

DS-8201的降维打击不仅让T-DM1胆战心惊，更让一众跟进ADC的Me too企业头大，百奥泰的故事给所有人都敲响了警钟。

另外20几家布局HER2 ADC的企业，要么加快进度，可以抢在DS-8201上市前商业化，分一点市场份额，要么就只能陷入进退两难的尴尬境地。

而另外不得不提的一点，是第一三共的合作伙伴——阿斯利康，作为在中国深耕多年的老牌Pharma，强大的销售网络可以让其深深地触及到全国的各级医院。

国内的biotech又有多少能打的呢？成本上的考量又成为了另一道枷锁。

或许这时，那些不被市场看好的传统药企又将继续发力，与科伦药业、浙江生物等，在ADC领域有潜力与DS-8201一战的药企形成合力，才能对抗这样的疯狂的竞争吧。

结语

新药研发的故事我们已经讲了太多，众多中国药企一个又一个的卷在PD-1、CAR-T、ADC等领域，然后又一个又一个的处在不上不下的境地。

每一次在赛道潜力耗尽之后，淹没在其中的企业，都会被拿出来聊一顿，让大家问道：“到底什么时候才能有自主创新啊？”

“下次吧，下次一定。”

中国著名国画大师齐白石先生有一关门弟子，名为许麟庐。模仿齐白石先生的虾画已经达到炉火纯青的地步，外人难辨真假。因此面对其他学生时不免有些得意。

齐白石先生看在眼里，嘴里飘飘然说了一句：

“学我者生，似我者死”

参考文献：

[2] https://mp.weixin.qq.com/s/yXwGUU2M0-XtZ06gN7ZB9A

[3] https://mp.weixin.qq.com/s/UspGU-1wl5tp4_FM74PvTg

[4] 其它公开资料.

版权声明/免责声明

本文为原创文章，版权归拥有者。

仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。

欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！

文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自网络

根据CC0协议使用，版权归拥有者。

任何问题，请与我们联系（电话：[phone]。微信：27674131。邮箱：[e-mail]）。衷心感谢！

推荐阅读

点击这里，帮您找到理想的合作伙伴！